OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test

PRZEZNACZENIE

Szybki test OraQuick ADVANCE® na obecność przeciwciał wirusa HIV-1/2 jest jakościowym testem immunologicznym do jednorazowego użytku, służącym do wykrywania przeciwciał wirusa zespołu nabytego braku odporności typu 1 (HIV-1) oraz typu 2 (HIV-2) w probówce płynu z jamy ustnej, krwi z opuszki palca, z żyły oraz osocza. Test OraQuick ADVANCE® HIV-1/2 przeznaczony jest do uzycia jako test przyłóżkowy (POCT), mający na celu pomóc w diagnozie infekcji wirusem HIV-1 i HIV-2.

BIOLOGICZNE PODSTAWY DZIAŁANIA TESTU:

Test OraQuick ADVANCE® jest wykonywanym manualnie, 20-minutowym testem immunologicznym, którego wynik odczytywany jest w sposób wizualny. Pasek testowy zawiera syntetyczne peptydy reprezentujące region otoczki HIV oraz kozie antyludzkie przeciwciałokontrolne IgG, unieruchomione na błonie nitrocelulozowej odpowiednio w strefie testu (T) i w strefie kontroli (C).

ZAŁĄCZONE MATERIAŁY:

Foliowe opakowanie zawiera test OraQuick ADVANCE® HIV-1/2, substancję wchłaniającą wilgoć oraz płyn buferujący OraQuick ADVANCE® HIV-1/2: fiolka zawierająca 1ml soli fizjologicznej buforowanej fosforem, zawierającej polimery oraz czynniki antybakteryjne
Podstawki na test, wielokrotnego użytku
Próbniki do zbierania materiału
Broszura informacyjna

PRZYGOTOWANIE DO WYKONYWANIA TESTU:

Należy poczekać, aż wszystkie elementy testu osiągną temperaturę pokojową (bufor i plytka reakcyjna).

Umieścic fiolkę z płynem buforującym testu na podstawce na test. Trzymając pewnie fiolkę na stojaku, usuń korek, przechylająć go w przód i w tył.

Nie należy otwierać foliowego opakowania az do chwili wykonania testu. Należy sprawdzić, czy opakowanie foliowe nie jest uszkodzone i czy nie ma otworów. Uszkodzone opakowanie należy wyrzucić.

Należy używać wyłącznie podstawki dostarczanej z zestawem OraQuick ADVANCE® HIV-1/2.

Sprawdź, czy torebka z substancją wchłaniającą wilgoć znajduje się w opakowaniu foliowym. Jeśli jej nie ma lub jest ona uszkodzona, wyrzuć opakowanie foliowe i otwórz nowe.

POBIERANIE PRÓBKI ŚLINY:

WYKONANIE BADANIA:

Włóż urządzenie testowe do płynu buforującego. Wymieszaj próbnikiem.

Ustaw stoper na okres od 20 do 40 minut

WYNIK TESTU ORAZ INTERPRETACJA WYNIKU:

Przykłady wstępnych wyników pozytywnych.
Linia w obszarze C w każdym z testów.

Wynik negatywny

Linia w obszarze T

Słaba linia w obszarze T

Badanie jest nieważne w następujących przypadkach:

Linia znajduje się poza obszarem C lub T

Brak linii w obszarze C

Czerwone tło zasłania wyniki

Wynik nieważny badania oznacza, że wystąpił problem związany z próbką lub testem. Wynik nieważny nie może być interpretowany. Należy powtórzyć badanie przy użyciu nowego opakowania foliowego i nowej próbki. Jeśli mimo powtórzenia testu nie można uzyskać prawidłowego wyniku, należy skontaktować się z serwisem firmy OraSure Technologies (Lencomm Trade International).

KONTROLA JAKOŚCI

Test OraQuick ADVANCE® HIV-1/2 posiada wbudowana kontrolę wykonania oznaczenia. Linia, która pojawi się w obszarze C po upływie 20 minut oznacza poprawnie przeprowadzone badanie.